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空气微生物采样器—洁净压缩空气微生物检测新“利器”
发布时间:2016-12-28   点击次数:699次

  随着制药生产技术的不断升级,洁净压缩空气作为工艺源气越来越广泛地应用于社会的各行各业,除了药品制造,洁净压缩空气还大量应用于诸如啤酒酿造等食品加工行业中。因直接接触原辅料或内包装材料,压缩空气源微生物限度达标与否成为直接影响产品质量的重要因素。其中《药品生产质量管理规范》(GMP)第二十五条就明确指出“与药品直接接触的干燥用空气、压缩空气和惰性气体应经净化处理,空气微生物采样器符合生产要求”,但直到目前,国内外还没有统一法定的医药级压缩空气质量标准,各企业标准和制备技术参差不齐,严重影响药品质量。

  自压缩空气应用于生产以来,其微生物检测方法一般有三个:第1个:平皿接触法,该方法是比较传统、原始的检测方法。即将气体采样口灭菌后调节气体流速,置平皿于采样口下方,让平板培养基暴露在气体流中,暴露时间为2分钟,平板置37℃培养箱培养两天后,进行菌落计数。第2个,水吸收法:配置0.85%的生理盐水200ml于取样瓶包裹灭菌待用。取样口灭菌并调节气体流速,连接取样瓶上方的胶管,使气体通过导管进入0.85%的生理盐水中,气体中的微生物将溶于0.85%的生理盐水中,被洗涤后的空气通过排气口排出,时间为2分钟,置37℃培养箱培养两天后,进行菌落计数。第三,气体微生物采样器法,即借助空气微生物采样器检测压缩空气中的微生物气体。

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